目的 调查某妇儿医院国家组织集中带量采购（以下简称“集采”）中选药品和非中选药品说明书项目情况，为临床合理用药提供参考。方法 收集医院常用集采中选药品与曾用的同通用名非中选药品说明书（共计71组药品，142份说明书）作为本次研究对象，对比分析说明书情况。结果 71组药品中，差异率小于30%的有7项，差异项目数超过1/3（≥7项）的有25组药品，集采中选药品与非中选药品在说明书儿童用药信息的标注上，均存在较严重的缺失。结论 医院使用的集采中选药品和曾用非中选药品说明书存在一定差异，集采中选药品在临床试验、辅料、药物过量、特殊人群用药等项目上的缺项率均高于非中选药品。针对儿童用药信息标注，集采中选药品和曾用非中选药品说明书均存在差异较大、标注率不高、标注内容模糊等问题。相关部门应重视药品说明书的完善，提高药品说明书的规范性及科学性。