目的以真实世界数据为基础，探讨注射用美罗培南集采中选仿制药与原研药治疗新生儿重症感染的有效性和安全性，为临床用药决策提供循证依据。方法采用回顾性队列进行研究，纳入2022年1月至2025年3月期间收治的300例使用注射用美罗培南进行治疗的重症感染新生儿，根据用药类型均分为对照组（仿制药组）与观察组（原研药组），每组样本各150例。使用不同药物对两组患儿进行治疗后，对比两组患儿的治疗有效率以及细菌清除率、不良反应发生率等指标存在的差异。结果与对照组相比，观察组患儿的临床治疗有效率、细菌清除率对比无统计学差异（P＞0.05）。对照组和观察组患儿的不良反应发生率对比差异无统计学意义（P＞0.05）。结论在使用注射用美罗培南治疗新生儿重症感染时，选择仿制药和原研药的治疗有效性与安全性大致相同，因而两种药物均可以用于新生儿重症感染的临床治疗。