目的探讨基于中医辨证论治的中成药组合方案（百令胶囊、一清胶囊、知柏地黄丸、康复新液）治疗口腔扁平苔藓的临床疗效及安全性。方法选取2024年10月10日至2025年5月10日期间四川省西充县人民医院中医科收治的62例口腔扁平苔藓患者作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组31例。观察组采用基于中医辨证论治的中成药组合方案，对照组采用临床标准疗法联合口服模拟剂。比较两组在临床疗效及治疗安全性方面的差异，同时比较两组中医证型间疗效差异。结果观察组治疗总有效率高于对照组（P<0.05）。观察组组内分析结果显示，气虚夹瘀证、阴虚夹瘀证及湿毒壅盛证3种证型之间的疗效差异无统计学意义（P>0.05）。两组轻度不良事件发生率及实验室指标异常率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。结论采用百令胶囊、一清胶囊、知柏地黄丸联合康复新液组成的辨证论治中成药方案治疗口腔扁平苔藓，其临床疗效显著优于常规外用激素疗法，且安全性风险未显著增加。