目的探究六西格玛结合PDCA循环持续改进方式在控制临床生化检验室内质量中的应用效果。方法选择2023年1—12月临床生化检验室内的12个检测项目为对照组，选择2024年1—12月的12个检测项目为观察组，对照组采取常规管理，观察组采取六西格玛结合PDCA循环持续改进管理。比较两组管理效果。结果两组临床生化检验项目CV%、Bias%、σ水平比较分析，观察组所有检查项目CV%值均较对照组低；观察组项目中尿酸、白蛋白、磷、钾、乳酸脱氢酶、淀粉酶、肌酸激酶、肌酐Bias%值均较对照组低，且剩余项目Bias%值较对照组高；观察组所有项目σ水平值均较对照组高。两组CV%、Bias%、σ水平比较分析，观察组CV%（1.54±0.29）、Bias%（2.22±0.53）、σ（7.70±1.53）；对照组CV%（3.02±0.37）、Bias%（3.10±0.98）、σ（3.45±0.75），观察组CV%、Bias%水平均低于对照组，且σ水平较对照组高，差异显著（t＝10.906、P＜0.001；t＝2.736、P＝0.012；t＝8.640、P＜0.001）。结论在临床生化检验室内质量控制中采用六西格玛结合PDCA循环持续改进管理的效果显著，可提高检验质量，并为实验室质量可持续改进发展提供有利且科学的价值参考。