基于药品流通冷链储运中资质留存、库区运行、委托配送和偏差整改衔接不畅情况，对质量管控现状与监管优化路径进行了研究 。阐述了风险分层建账、仓储条件现场核验、在途温控数据逐项比对和限期复核机制，结合某市2024年专项监管样本进行效果分析 。结果表明，该路径可提升资料完整率、温控数据完整率和整改闭环率，降低重复问题发生率 。