首都医科大学宣武医院神经外科 吴啸天 张潇

近年来，血管介入机器人正在经历一个重要的评价转折：从“技术能否实现”转向“相比成熟的人工操作，究竟能够带来哪些额外价值”。现有证据显示，这一价值目前清晰地体现在术者辐射防护，而更高效的流程、更好的器械兼容与触觉反馈、更智能的导航和更高等级的临床证据，将共同决定下一阶段的发展空间。

近期，首都医科大学宣武医院神经外科团队连续完成3项相互衔接的研究，为机器人辅助血管介入当前的临床定位提供了一个更清晰的研究方向，也为下一步从“可行”走向“真正获益”提供了可继续验证的问题。

近年来，血管介入机器人正在从工程技术探索逐步走向真实临床应用。机器人应用于冠状动脉介入之后，神经血管和外周血管领域也不断出现新的临床尝试。同时，远程介入、人工智能、智能导航与自主操作等相关研究方向持续升温。然而，随着技术进入临床，评价重点也随之发生变化——关注点不只是“机器人能不能完成介入操作”，而是与传统人工介入相比，机器人是否能够在安全性、有效性、操作效率和术者辐射防护等方面展现出明确优势，以及这些优势能否在不同血管介入场景中得到验证。

围绕上述问题，宣武医院神经外科团队完成了3项相互衔接的研究：首先，通过文献计量学分析系统梳理机器人辅助血管介入的全球研究趋势与前沿热点；其次，以预先注册的系统综述与Meta分析方案明确临床评价框架；最后，在泛血管领域整合比较性研究与单臂研究证据，对机器人辅助介入的有效性、安全性、操作效率和辐射暴露等进行系统评价。3篇论文并非彼此孤立，而是沿着“看清领域—定义问题—综合证据”的路径逐层推进。

看全局

“很热”但高质量证据有限

系列研究的第一步是先把整个领域“看清楚”。随着机器人辅助血管介入相关研究快速增多，单纯依靠传统叙述性综述已难以完整呈现其研究版图、技术平台演变和热点迁移。宣武医院神经外科团队对发表的相关文献进行系统筛选，最终纳入161篇研究，并进行可视化分析。

结果显示，2020年以后机器人辅助血管介入研究进入快速增长阶段，并于2024年达到发文高峰，但研究数量增加并不等于临床证据成熟。在161篇纳入文献中，随机对照试验仅3篇，占1.9%，综述、观察性临床研究、病例系列、早期临床经验以及技术评价仍占主体。换言之，这一领域已经具有很高的研究热度，却仍处于从技术可行性验证向高质量临床比较证据过渡的阶段。

定规则

该如何做出科学评价

机器人辅助介入操作已经成为快速增长的研究方向，但高质量随机对照证据仍然有限。研究的下一步，不应只继续回答“能不能做”，而需要进一步回答：与成熟的传统医生介入相比，它是否能够取得相当或更好的临床结果？最稳定、最有价值的优势究竟是什么？

研究团队把上述问题转化为一套预先明确的系统评价框架。研究纳入成人心血管、神经血管和外周血管领域机器人辅助血管介入相关的随机对照试验与观察性研究，包括比较性研究和机器人单臂研究。比较性研究为机器人与人工介入的主要疗效和安全性比较，单臂研究则用于描述机器人辅助介入当前的整体可行性与临床表现。

该研究方案的目的不在于提前给出“机器人更好”或“人工更好”的结论，而在于把真正需要回答的问题、纳入的证据和关键结局指标明确下来：既要关注临床成功和不良事件，也要考虑效率、患者辐射、术者辐射和造影剂等临床问题。

找答案

效率是待优化的主要环节

系列研究由“提出问题、明确方案”进入第三步——用现有临床证据回答机器人辅助介入究竟能够带来什么。

最终的系统综述与Meta分析共纳入40项研究，共有3870例患者接受机器人辅助血管介入，1142例接受传统人工血管介入。

研究发现，在现有比较证据中，降低术者职业辐射暴露是机器人辅助介入目前最一致、最可靠的优势。与人工介入相比，机器人辅助血管介入可显著降低术者辐射暴露，造影剂用量也与人工介入相近。这提示，机器人现阶段的临床价值，并不一定体现在“全面改善患者的短期结局”，而先体现在改变术者的工作环境和职业暴露。对于透视时间较长、术者辐射负担较高的介入场景，这一优势尤其值得进一步研究。

此外，研究团队总结发现，机器人辅助血管介入具有较好的可行性与短期安全性，其临床成功和短期不良结局与传统人工介入总体相当，而全流程操作效率仍是当前需要持续优化的主要环节。

向未来

高等级临床证据同步推进

从已有证据来看，机器人辅助介入还不能被简单理解为对传统人工操作的普遍替代。复杂血管解剖适配性、器械兼容性、触觉反馈、紧急转人工能力以及成本效益等问题，仍然是技术进一步推广的重要限制。同时，现有证据仍以观察性研究为主，长期临床结局、卫生经济学评价以及外周血管领域的证据仍然有限。

机器人当前更合理的定位是在特定病例和特定临床场景中作为传统人工介入的选择性补充：一方面利用远程操控减少术者辐射和铅衣负担；另一方面继续通过更高质量的比较性研究明确哪些患者、哪些操作环节、哪些机器人平台能够获得真正可重复的临床获益。

真正推动这一方向进入成熟临床阶段的关键，仍然是证据。未来需要更大规模、多中心、高质量的比较性研究和更长期随访，也需要把操作流程、平台差异、器械兼容性、学习曲线以及成本效益纳入更加完整的评价体系。只有当技术创新与高等级临床证据同步推进，机器人辅助血管介入才能从“研究热点”进一步走向具有明确适应证和可量化价值的临床工具。

来源：央视网